免疫チェックポイント阻害薬で治療を受けている患者さん向け 副作用管理支援ツール「ふくサポ®」の提供を開始【グループ会社リリース】

小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良 暁、以下、小野薬品）と3Hクリニカルトライアル株式会社（本社：東京都豊島区、代表取締役：滝澤 宏隆、以下、3H）は、小野薬品の抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「オプジーボ® （ニボルマブ）」をはじめとする免疫チェックポイント阻害薬（ICI）で治療を受けている患者さんの副作用管理を目的として、患者さんの副作用管理支援ツール「ふくサポ®」（以下、ふくサポ）を開発し、本日より提供を開始しましたので、お知らせします。

ふくサポは、ICIで治療を受けている患者さんの体調管理を通して、副作用、特にICIによる免疫関連有害事象（irAE）の早期発見・早期治療の手助けとなる支援ツールです。

ふくサポは、3Hが電子患者日誌として開発した3H P-Guardianを基盤としており、患者さんが日々の体調を記録する患者さんのスマートフォン用の「ふくサポ患者アプリ」（以下、本アプリ）と、医療従事者が患者さんの入力データを逐次確認できる「ふくサポ医療者Web」（以下、本Web）の2つのシステムで構成されています。 患者さんが日々の体調を本アプリに入力していただくことで、副作用、特にirAEが疑われる症状やその程度が記録された際に、アラートを本アプリに表示し、患者さんに医療機関への連絡を促すことが可能です。また、本Webでは、患者さんの入力情報をタイムリーかつ円滑に医療従事者と共有することが可能です。さらに患者さんと離れて暮らしているご家族の方が、患者さんの日々の体調記録を確認することができる見守り機能も装備されています。

【ふくサポの主な機能と特徴】
＜本アプリ＞
•患者さんの毎日の体調記録が行える質問票機能
•質問票で副作用と疑われる症状やその程度を選択した場合のアラート表示機能
•がん関連情報を毎週配信する情報機能
•ご家族が質問票の入力状況・内容を確認できる見守り機能

＜本Web＞
•タイムリーな質問票入力結果の確認機能
•患者さんが副作用が疑われる症状やその程度を記録した場合のアラート表示機能
•質問票入力結果のCSV、PDFファイル形式出力機能
•指定e-mailアドレスへのアラート通知送信機能

＜特徴＞
•皮膚症状など言語化しにくい情報を写真で保存し、医療従事者と共有が可能
•質問票入力結果をグラフ化して表示可能 なお、本ツールは医療機器ではありません。

【ICI治療におけるirAE】
ICIは、免疫細胞を活性化することにより抗腫瘍効果を発揮しますが、その免疫反応が過剰になることで、irAEが発現することがあります。ICIによるirAEは、皮膚、消化器系、内分泌系、神経系など、全身のあらゆる臓器に炎症性の免疫反応が発現するために、発現時期のタイミングが予測しづらく、自覚症状も様々で早期発見が難しいことが知られています。また発見や治療が遅れると重症化につながる場合があるため、ICI治療におけるirAE管理は重要な課題の一つとされています。

小野薬品は、ICI治療における課題解決への取り組みの一環として、「ふくサポ」を提供し、ICI治療を受けている患者さんの在宅療養時の体調管理および副作用管理を支援することで、患者さんのセルフマネジメントに対する意識の向上とともに、irAEの早期発見・早期治療を推進してまいります。