在宅治験ナーシングサービス

在宅治験ナーシングサービス

日本での在宅治験を可能にする現場に適した
ナーシングオペレーション
テクノロジーの発展と新型コロナウイルスの影響により、世界中でDCT(分散型治験)が急速に普及しています。一方で、海外と環境や規制など状況が大きく違う日本では、検討は進むものの、海外のモデルをそのまま導入することは難しく、日本の現場に適した運用が必要となります。3Hは、2018年より管轄省庁やグローバルDCTベンダー、医療機関などと協力し、DCT実施に向けた準備を開始。DCTに関する臨床研究や患者調査なども行い、実施体制を構築しました。DCT対応クリニックや訪問看護ステーションを活用した独自のナーシングスキームで日本の在宅治験を実現しています。

こんなお悩みありませんか?

在宅治験を実施したいがどう進めていいかわからない

国際共同治験のため日本でも海外同様に在宅治験を導入したい

コロナ禍で感染防止など被験者の安全に配慮した治験をしたい

希少・難病など実施医療機関に来院してもらうことが課題となる

感染防止に配慮した新型コロナウイルスの治療薬などの治験を行いたい


こんなお悩みありませんか?


在宅治験を実施したいがどう進めていいかわからない

国際共同治験のため日本でも海外同様に在宅治験を導入したい

コロナ禍で感染防止など被験者の安全に配慮した治験をしたい

希少・難病など実施医療機関に来院してもらうことが課題となる

感染防止に配慮した新型コロナウイルスの治療薬などの治験を行いたい

3Hのナーシングサービスで解決
独自のナーシングスキームによる日本での在宅治験支援実績
在宅治験の企画から実施までワンストップでサポート
グローバルDCTベンター・国内CROとの連携スキームを構築
ウェアラブルデバイスやモバイル端末の運用、ePROの導入などもサポート
日本最大の受託案件数と実績に基づく、適切な在宅治験の実施
全国の看護師インフラを活用することにより、短期間で在宅治験の導入が可能
医療機関‐被験者宅間の送迎サービスも併せて提供可能
ナーシング実施体制
治験実施医療機関、訪問看護ステーションなどと3Hにて、在宅治験実施に関する3者契約を締結。治験実施医療機関の在宅治験業務を訪問看護ステーションなどと3Hにて実施します。
在宅治験におけるサービス概要

在宅治験の企画・設計

在宅治験のインフラ構築・立上げ

看護師の選定・アサイン

看護師への治験教育・トレーニング

看護師のスケジュール調整・業務管理

訪問看護ステーションなどへの業務費用支払代行

必要資材・医療機器の調達・管理

在宅治験業務(健康状態の問診、採血、バイタルサイン測定、 治験薬投与、検体処理など)

ワークシートの作成、品質保証

在宅治験の企画・設計

在宅治験のインフラ構築・立上げ

看護師の選定・アサイン

看護師への治験教育・トレーニング

看護師のスケジュール調整・業務管理

訪問看護ステーションなどへの業務費用支払代行

必要資材・医療機器の調達・管理

在宅治験業務(健康状態の問診、採血、バイタルサイン測定、 治験薬投与、検体処理など)

ワークシートの作成、品質保証

在宅治験の流れ
訪問看護指示書の受領・日程調整

治験医師などから訪問看護指示書が3Hに送付される
訪問看護指示書を受領後、担当の看護師に被験者と日程調整を行うよう連絡



担当の看護師が被験者に連絡し、訪問日を調整
日程の確定後、治験実施医療機関に訪問日を報告
訪問看護指示書の受領・日程調整


治験医師などから訪問看護指示書が3Hに送付される
訪問看護指示書を受領後、担当の看護師に被験者と日程調整を行うよう連絡



担当の看護師が被験者に連絡し、訪問日を調整
日程の確定後、治験実施医療機関に訪問日を報告

治験薬などの受領



治験実施医療機関にて、治験薬管理者などより、
治験薬やその他治験資材・機器などを受領
治験薬などの受領



治験実施医療機関にて、治験薬管理者などより、
治験薬やその他治験資材・機器などを受領
被験者の居宅における在宅治験業務実施

被験者の居宅に訪問
訪問看護指示書の被験者情報を使用して、身分証明証などにより、
被験者本人であることを確認
また、看護師も自身の身分証明書などにより、自己紹介を行う



以下の点を被験者に確認(例として)
・前回の来院/訪問からの健康状態の変化
・入院の有無
・併用薬の変更の有無など

バイタルサイン測定、採血・検体処理、ワークシートの作成などを実施
被験者の居宅における在宅治験業務実施



被験者の居宅に訪問
訪問看護指示書の被験者情報を使用して、身分証明証などにより、
被験者本人であることを確認
また、看護師も自身の身分証明書などにより、自己紹介を行う



以下の点を被験者に確認(例として)
・前回の来院/訪問からの健康状態の変化
・入院の有無
・併用薬の変更の有無など

バイタルサイン測定、採血・検体処理、ワークシートの作成などを実施
治験薬などの返却



被験者宅での業務終了後、治験実施医療機関へ移動し、
治験薬などを返却

医療廃棄物の処理も依頼
治験薬などの返却



被験者宅での業務終了後、治験実施医療機関へ移動し、
治験薬などを返却

医療廃棄物の処理も依頼
※上記は一例です。試験の内容などにより詳細が異なります。
訪問治験に関する患者さんのインサイト

患者さんが参加しやすい訪問治験の実施するには、患者さんが訪問治験をどのように考えるのかといったインサイトを把握することが重要となります。
訪問治験で感じる魅力や逆に課題などを把握し、より良い訪問治験の実施をサポートします。
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3Hグループ 個人情報保護方針

3Hグループは、ライフサイエンス関連のサービス事業を運営している。この事業推進に伴い、会員様並びに各種コンテンツ等のサービスをご利用いただいている個人、お取引先、及びその他関係各社、全ての方々(利用者様)からお預かりする個人情報には、健康情報を始め、多くの機微な個人情報が含まれている。

3Hグループは、これらの個人情報が元来利用者様ご本人のものであることを理解し、またそれらの情報を取扱わせていただくことで事業活動が成り立っていることを深く認識し、グループ全社をあげて個人情報保護活動に取り組むため、「3Hグループ個人情報保護方針」を以下に定め、実践する。

※利用者様には、代諾者様(例:未成年の親、疾患などにより同意の能力がない本人に代わって本人の利益を図りうるご家族等)が代理で登録した方も含まれます。

  • 3Hグループは、ライフサイエンス関連サービスの実施にあたり、個人情報を取り扱う際、適切かつ適法な取得を行う。個人情報の利用及び提供にあたり、取扱い手順及びそれらの目的外利用阻止のための監視ルールを遵守する。
  • 3Hグループは、個人情報に関する法令及び国が定める指針、その他の特定した規範について、全役員・社員が常に参照可能な措置をとる。それらの法令・指針の改正についても、常に最新状態に維持し、これを遵守する。
  • 3Hグループは、適切なリスク分析や安全対策を計画的・定期的に実施し、適切な安全対策措置を講じる。また、個人情報の漏洩、滅失又は毀損などの防止及び是正のために必要な措置を講じる。
  • 3Hグループは、個人情報保護マネジメントシステムを構築し、その実施、維持、継続的な改善を行う。
  • 3Hグループは、個人情報保護方針についてのお問い合わせ並びに個人情報に関する苦情及びご相談に対応するため、「個人情報相談窓口」を各社に設置する。

なお、3Hグループは、3Hホールディングス株式会社、3Hメディソリューション株式会社、3Hクリニカルトライアル株式会社、3H CTS株式会社で構成されている。

<個人情報に関するお問合せ・苦情受付窓口>
3Hメディソリューション株式会社 個人情報相談窓口
住 所:東京都豊島区南池袋1-13-23 池袋YSビル 2F
TEL(03)5953-2108

制定日:2019年  4月 22日
3Hメディソリューション株式会社
代表取締役 安藤 昌
 

個人情報の取扱いについて

3Hメディソリューション株式会社の個人情報の取扱いについて、以下の通りご説明申し上げます。

a ) 事業者の名称
3Hメディソリューション株式会社

b ) 個人情報の利用目的
3Hメディソリューション株式会社(以下「当社」という)が個人情報を取得する場合は、利用目的を明確にし、目的の達成に必要な範囲内とします。主な利用目的は以下の通りです。
1. 各種お問合せ・ご要望への対応
2. お取引先から委託された業務の遂行
3. お取引先への情報提供および連絡
4. セミナー、展示会等イベントのご案内発送・運営
5. 採用活動、雇用・退職手続き等の人事管理

c ) 共同利用について
3Hグループ(詳細は下表の「範囲」に同じ)は、「人の健康と幸せをつなぐライフサイエンスカンパニー」として総合的なサービスを提供するため、下表の範囲内で必要な場合に限り、個人情報の共同利用を行います。
共同利用にあたっては、個人情報の保護に関する法律(個人情報保護法)その他の関係法令等を遵守し、個人情報を取り扱います。下表以外の項目を共同利用する場合は、別途利用者様から提供された連絡先に対する通知またはウェブサイト等で公表いたします。

ライフサイエンス関連サービス情報 営業活動情報 従業員情報
利用目的 グループにおけるライフサイエンス関連サービス遂行のため グループの事業活動における各種ご案内やお問合せ対応のため グループにおける経営情報管理のため
取得方法 本人からWEB・電話・書面(メール、FAXも含む)にて直接取得する。 名刺交換、セミナー・展示会等のイベントを通してご本人から直接書面(メール、FAXも含む)にて取得する。 従業者から人事管理システム・書面(メール、FAXを含む)にて直接取得する。
項目 氏名、連絡先(住所、電話番号、Fax番号、メールアドレス)、疾患名・症状・臨床検査値・ご使用薬剤・通院状況等の履歴、試験等の参加履歴、お問合せやご依頼・ご要望の内容等 氏名、所属先名称、連絡先(住所、電話番号、Fax番号、メールアドレス)等 氏名、連絡先(住所、電話番号、Fax番号、メールアドレス)、健康診断結果等、従業員管理に必要な項目
責任者 3Hクリニカルトライアル株式会社
(生活向上ケアセンター運営グループ)
3Hメディソリューション株式会社
(グループ営業統括)
3Hホールディングス株式会社
(グループ人事・総務サービスグループ)
範囲 3Hグループ
・3Hホールディングス株式会社
・3Hメディソリューション株式会社
・3Hクリニカルトライアル株式会社
・3H CTS株式会社

d ) 個人情報の第三者提供について
当社は、法令による場合、人命、身体の保護のために必要な場合であって、利用者様の同意を得ることが困難である場合以外、利用者様の同意を得ずに第三者への提供は行いません。

e ) 個人情報の取扱いの委託について
当社は、個人情報の利用目的の範囲内で、個人情報の取扱いを外部に委託する場合があります。
委託を行う場合は、厳密な委託先評価によって、個人情報の保護水準を十分に満たしている委託先を選定し、必要かつ適切な監督を行います。
これらの委託先は、契約によってその保護水準を担保します。

f ) 特定の機微な個人情報の取得、利用、提供について
当社は、個人情報の利用目的に必要な範囲内で、利用者様の身体・健康情報、病歴、服薬状況、生活習慣等、必要な個人情報を取得させていただきます。

g ) 個人情報の開示・訂正等について
当社は、ご本人から自己の個人情報について開示の請求がある場合、速やかに開示致します。
その際、ご本人であることが確認できない場合は、開示に応じません。
個人情報の内容に誤りがあり、ご本人から訂正・追加・削除の請求がある場合、調査の上、速やかにこれらの請求に対応致します。
その際、ご本人であることが確認できない場合は、これらの請求に応じません。
当社の個人情報の取り扱いにつきまして、上記の請求・お問い合わせ等がございましたら、問い合わせフォームまたは下記までご連絡くださいますようお願い申し上げます。

<個人情報に関するお問合せ・苦情受付窓口>
3Hメディソリューション株式会社 個人情報相談窓口
住 所:東京都豊島区南池袋1-13-23 池袋YSビル 2F
TEL(03)5953-2108

h ) 改訂について
当社は、個人情報保護活動において、「個人情報の取扱いについて」を適宜見直し、継続的な改善に取り組んでまいります。そのため、「個人情報の取扱いについて」の内容を予告なく改訂させていただくことがあります。なお、2019年4月22日付で、グループ会社へ体制を移行し、あわせて事業会社としての商号を変更したことにより、制定日を新たにいたしました。

制定日:2019年4月22日

以上

上記の内容に同意します